是
否
第1题
第2题
第3题
第4题
A、受试者入选方法是否适当
B、知情同意书内容是否完整易懂
C、受试者获取知情同意书的方式是否适当
D、受试者是否有相应的文化程度
第5题
第6题
第7题
第8题
第9题
第10题
A、病例报告表
B、研究者手册
C、试验方案
D、知情同意书
第11题
A、试验结束前,不向其他有关研究者通报
B、向伦理委员会报告
C、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
D、向药政管理部门报告
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