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[单选]
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项（）
A、试验结束前，不向其他有关研究者通报
B、向伦理委员会报告
C、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
D、向药政管理部门报告
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第5题
世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()
A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系
C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
第9题
护理不良事件是指不符合常规治疗和护理，预期结果之外所发生的非正常事件，包括护理差错及事故、严重护理并发症（非预期压力性损伤等）、严重输血输液反应、坠床、跌倒、非计划性拔管、意外事件（自杀、走失、烫伤等）等情况（）
是
否
第10题
不良事件是在临床诊疗护理过程中发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件。或在任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗护理纠纷或事故及影响医疗护理工作的正常运行和医护人员安全的因素和事件（）
是
否
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