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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()

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更多“在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应……”相关的问题

第1题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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第2题

应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构()

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第3题

依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

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第4题

药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ()

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第5题

关于问卷评估操作过程中给的注意事项不包括()。

A、诱导或暗示被试者;

B、主试者在调查前熟知问卷内容及操作方法;

C、测试者不要凭主观印象填写表格;

D、问卷调查环境应安静、舒适,使受试者注意力集中;

E、依据问卷要求及时记录结果。

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第6题

关于建设工程项目信息管理的说法,正确的是()。

A、项目的信息管理的目的旨在通过有效的项目信息传输的组织和控制为项目建设的增值服务

B、核心的手段是基于互联网的信息处理平台

C、项目管理组织结构编码,依据项目管理的组织结构图,对每一个工作部门进行编码

D、国际上项目信息门户应用的主流是ASP模式

E、软件的创建和在项目实施过程中动态地完善软件是项目信息门户实施最重要的条件

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第7题

电子计算机在信息处理时所接受的信息可以是数字、字母、符号、声音和()。
A、图形
B、文字
C、音乐
D、语言

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第8题

从2002年11月起,国外某研究小组从199名女性体内提取2221颗卵子,并对其中66名女性支付了每人30万~150万韩元的酬金。在卵子捐献过程中虽然预知过度排卵会引起卵巢肿胀等后遗症,但研究小组并没向捐卵女性解释取卵后的副作用。此后的调查还发现,该小组有两名女研究生的名字出现在卵子捐献者名录上,甚至有1名女研究生是在注射了激素并接受了全身麻醉后非自愿捐献卵子的。该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择()

A、研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用

B、研究者应增加对受试者损伤的赔偿

C、研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺

D、研究者应向所有受试者支付酬金

E、研究者说服女研究生,而非强迫

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第9题

“实系统”表达在现实中能够进行信息处理或信息传递的自治体。不属于该自治体的是()。

A.一台或多台计算机、相关软件
B.网络
C.外部设备、终端、操作员
D.信息传输手段

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第10题

在关系规范化过程中,一般来讲,满足()的关系即可满足信息处理的要求,就可以认为是比较规范的关系。

A、第一范式

B、第二范式

C、第三范式

D、BC范式

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第11题

现场表演传播的特点是,信息传输和______直接完成。()

A、信息处理

B、信息升级

C、信息变异

D、信息反馈

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