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药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ()

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更多“药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ()……”相关的问题

第1题

世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()

A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用

B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系

C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷

D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应

E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应

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第2题

某新药需要在临床进行三期实验,下列的做法哪项是错误的

A、凡病情符合均可使用

B、严格遵守药物临床试验有关规定进行

C、用药前保障患者或家属知情

D、征得患者或家属同意方使用

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第3题

某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。
A.凡病情符合仅可使用
B.严格遵守药物临床试验有关规定进行
C.用药前保证患者或家属之情
D.征得患者或家属同意
E.以上都不对

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第4题

药品不良反应处理的流程包括:()

A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第5题

慢阻肺的稳定期是()。

A、 患者以呼吸道症状加重为特征的临床事件,其症状变化程度超过日常变异范围并导致药物治疗方案改变

B、 患者的咳嗽、咳痰和气短等症状稳定或症状轻微,病情基本恢复到急性加重前的状态

C、 患者以肺功能持续性降低为特征的临床事件,其症状变化程度超过日常变异范围并导致住院

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第6题

对于接触传染病病人的医护人员,下列行为中错误的是()

A、穿隔离衣、戴隔离帽、口罩、手套和工作鞋

B、下班时更衣后即可离开病房

C、如果医护人员出现抵抗力低下现象,应停止接触此类患者

D、接触患者前后必须认真洗手

E、尽可能接种疫苗或口服预防药物

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第7题

可作为心血管不良事件一级和二级预防的药物是

A、双氯芬酸

B、对乙酰氨基酚

C、塞来昔布

D、阿司匹林

E、尼美舒利

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第8题

关于老年期抑郁,以下说法不正确的是()

A、指首次发病于老年期(60岁以上)的抑郁症,其患病率为0.4%-10.2%

B、其发病危险因素与严重生活事件、缺乏情感支持和躯体疾病等相关

C、头颅CT或MRI等影像学检查可发现病人有明显的脑萎缩

D、认知功能障碍也是老年抑郁常见的症状,部分病人可在发病后数年出现Alzheimer病

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第9题

下列不属于药物警戒内容的是()。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用,发布临床用药指南
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第10题

出血坏死型者可出现低钙血症,且低血钙程度与I临床严重程度平行,常是重症与预后不良的征兆。血清淀粉酶的高低不一定反映病情轻重。()

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第11题

抗结核治疗过程中出现的药物不良反应时不能用激素治疗。()

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