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分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()
[单选]

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、委托生产的药品上市许可持有人

C、接受委托的药品生产企业

D、原料药生产企业

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更多“分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()……”相关的问题

第1题

分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人

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第2题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。关于分类码下列叙述正确的是:。()

A、A代表委托生产的药品上市许可持有人

B、h代表中成药

C、D代表原料药生产企业

D、y代表按药品管理的体外诊断试剂

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第3题

新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。下列关于新版《药品生产许可证》的说法,错误的是()

A、《药品生产许可证》编号格式为:省份简称+四位年号+四位顺序号

B、分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串

C、分类码中大写字母K代表空心胶囊

D、分类码中大写字母C代表特殊药品

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第4题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于区分制剂属性,s代表的是()

A、中成药

B、生物制品

C、化学药

D、特殊药品

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第5题

药品上市许可持有人和生产企业要保证药品追溯码的?()
A、单一性
B、唯一性
C、双重性
D、双向性

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第6题

《药品共线生产质量管理指南》使用范围()

A、药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品

B、非商业化生产规模的试制样品

C、临床试验药品

D、工艺验证所引入的模拟物料等

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第7题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A、四十二

B、三十二

C、五十二

D、六十二

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第8题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()

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第9题

申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得()。

A、医药产品注册证

B、药品生产许可证

C、优先审评审批资格

D、伦理审查批件

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第10题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括()。

A、药品生产许可

B、日常监督检查结果

C、违法行为查处

D、药品质量抽查检验

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