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[单选]

医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、营业执照》

E、《医疗机构执业许可证》

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第1题

某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,需向何部门申请

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家药品食品监督管理总局

C、省级药品监督管理部门

D、市级卫生行政部门

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第2题

某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是()

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第3题

药品广告的监督管理机关是()。

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、县级以上工商行政管理部门

E、省级工商行政管理部门

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第4题

A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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第5题

药品广告审查机关是()。

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、县级以上工商行政管理部门

E、省级工商行政管理部门

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第6题

医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有()

A、丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请

B、丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品

C、乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查

D、甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

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第7题

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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第8题

医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

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第9题

医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

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第10题

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

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第11题

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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