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[单选]
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理局
C、国家中医药管理局
D、国家发展和改革委员会
E、工商行政管理部门
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第2题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第5题
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括（)
A、H省省管P县负责药品监督管理的部门
B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的
D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
第6题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告润德教育整理时接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有（)
A、接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回
B、接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C、接到报告的卫生行政部门,应当向.上级卫生行政部门报告
D、接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
第11题
关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是
A、是依法开办的药品批发企业或生产企业
B、具有负责网上实时咨询的执业药师
C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、获得省级药品监督部门的批准
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