药品质量抽查时的复验药品从（)抽取。
A.生产企业
B.经营企业
C.原药品检验机构留样
D.原抽样的药品监督管理部门
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发布时间：2022-08-09

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第1题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第2题

企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限。（)

是

否

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第3题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第4题

根据《医药管理法》规定，药品生茶企业，药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产经营使用药品的（)。
A.数量质量和中毒事故
B.产量销量和质量
C.质量销售和市场占有率
D.质量疗效和反应
E.产量和销量

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第5题

乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（)
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

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第6题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第7题

药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合（)。

A、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求

C、设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D、保持验收设施设备清洁，不得污染药品

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第8题