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[单选]
经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）
A、已在伦理委员会备案
B、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
C、向伦理委员会递交申请
D、试验方案已经伦理委员会口头同意
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第4题
A、从事爆破工程的施工单位必须取得相应的爆破资质，方能从事爆破工程施工作业
B、爆破工程施工前，施工方案必须经总监理审批后才能实施
C、爆破工程施工的作业人员必须按照国家有关规定经过专门的安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。
D、爆破作业和爆破作业单位爆炸物品的购买、运输、储存、使用、加工、检验与销毁的安全技术要求及管理工作要求，应严格按照《爆破安全规程》GB6722—2011的相关规定实施
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
B、爆破工程施工前，施工方案必须经总监理审批后才能实施
C、爆破工程施工的作业人员必须按照国家有关规定经过专门的安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。
D、爆破作业和爆破作业单位爆炸物品的购买、运输、储存、使用、加工、检验与销毁的安全技术要求及管理工作要求，应严格按照《爆破安全规程》GB6722—2011的相关规定实施
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第5题
下列哪项不是烟草专卖行政主管部门实施行政处罚应当遵循的原则()。
A、主体适格、程序合法、手续完备
B、与违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度相当
C、公平公正、公开透明，保障当事人的合法权益
D、加大处罚力度，规范公民、法人和其他组织自觉守法
第8题
在临床试验中Meta分析的应用中下列哪项是错误的（)。
A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源
B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析
C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果
D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果
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A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源
B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析
C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果
D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果
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第9题
某新药需要在临床进行三期试验，下列做法哪项是错误的（)。
A.凡病情符合仅可使用
B.严格遵守药物临床试验有关规定进行
C.用药前保证患者或家属之情
D.征得患者或家属同意
E.以上都不对
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A.凡病情符合仅可使用
B.严格遵守药物临床试验有关规定进行
C.用药前保证患者或家属之情
D.征得患者或家属同意
E.以上都不对
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第10题
口头医嘱开立规范包括以下哪项（）
A、仅在允许在紧急抢救的情况下开立
B、对医师下达的护士应清晰复诵，经医师确认后方可执行
C、执行时实施双人核对，操作后保留安瓿，经二人核对后方可弃去
D、抢救结束后督促医生即刻据实补记医嘱
E、以上均包括
第11题
建设项目是一项固定资产投资项目，它是指将一定量的投资，在一定的约束条件下，按照一个科学的程序，经过决策和实施，最终形成一次性建设任务，那么，约束条件是指()。
A、空间
B、时间
C、资源
D、数量
E、质量
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