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临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验()

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第1题

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()

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第2题

应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构()

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第3题

依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

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第4题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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第5题

研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药()

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第6题

在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是

A、充分权衡受试者的分担和权益,受益要大于负担

B、受试者的负担和权益要大体持平

C、只要能挽救生命,受试者的权益可小于负担

D、只要病人同意,可不考虑受试者的负担和权益

E、以上都不是

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第7题

管理会计的应用应权衡实施成本和预期效益,以合理、必要的成本推进管理会计应用。这体现的是()。
A、战略导向原则
B、业财融合原则
C.适应性原则
D、成本效益原则

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第8题

药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ()

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第9题

识别风险、非风险、敏感点和权衡点是进行软件架构评估的重要过程。“改变业务数据编码方式会对系统的性能和安全性产生影响”是对(1)的描述,“假设用户请求的频率为每秒1个,业务处理时间小于30毫秒,则将请求响应时间设定为1秒钟是可以接受的”是对(2)的描述。


(1)A.风险点


B.非风险


C.敏感点


D.权衡点


(2)A.风险点


B.非风险


C.敏感点


D.权衡点





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第10题

根据《人身保险公司全面风险管理实施指引》相关规定:公司应把风险管理效果和绩效考核制度相结合,增强各级管理人员特别是公司管理层的风险意识和责任,确保公司在经营过程中能够在收益和风险之间做出更好的把握和权衡()

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第11题

商业银行战略风险管理的最有效方法是制定以风险为导向的战略规划,并定期进行修正。其中的战略规划应当()。

A、清晰阐述实施方案中所涉及的风险因素、潜在收益以及可以接受的风险水平

B、说明与其他竞争对手战略实施方案的比较

C、反映商业银行的经营特色

D、尽可能包括实施方案的预期风险损失和财务分析

E、从宏观战略层面开始,深入贯彻并落实到中观管理层面和微观执行层面

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