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在受试者不同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生()

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第1题

临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由()

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第2题

受试者C7访视时间为2020年3月13日(±3天),该患者C4与C6周期由于血小板降低与贫血3级AE未恢复而跳过未用药,用药周期为C1、C2、C3、C5,方案中诱导期4-6个周期是指化疗药物在受试者耐受的情况下使用4-6个周期(具体周期数由研究者决定),该患者已使用了4个周期的化疗药物,C7可由研究者根据受试者情况决定开始单药治疗或继续联合治疗()

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第3题

“知情同意书上受试者的签名不可代签,但是日期可以由研究者代签”,该描述是否正确()

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第4题

受试者无法提供3个月内的降糖治疗记录例如医院开药记录,只要能证明该患者是1/2型糖尿病,研究者判断患者血糖稳定通过研究者问询后记录在病历中,这种患者可以纳入()

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第5题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书()

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第6题

关于研究者应否受到谴责,下列说法中正确的是()

A、应受到谴责,因为研究者违背了人体实验的知情同意原则

B、不应受到谴责,因为每个人都有推动医学发展的义务

C、不应受到谴责,研究者有责任进行科学研究以推动医学的发展

D、应受到谴责,因为研究者没有向受试者进行耐心细致的说服工作

E、不应受到谴责,因为受试者在实验中得到了足够多的物质补偿

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第7题

从2002年11月起,国外某研究小组从199名女性体内提取2221颗卵子,并对其中66名女性支付了每人30万~150万韩元的酬金。在卵子捐献过程中虽然预知过度排卵会引起卵巢肿胀等后遗症,但研究小组并没向捐卵女性解释取卵后的副作用。此后的调查还发现,该小组有两名女研究生的名字出现在卵子捐献者名录上,甚至有1名女研究生是在注射了激素并接受了全身麻醉后非自愿捐献卵子的。该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择()

A、研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用

B、研究者应增加对受试者损伤的赔偿

C、研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺

D、研究者应向所有受试者支付酬金

E、研究者说服女研究生,而非强迫

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第8题

研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药()

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第9题

临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第10题

研究者提前中止一项临床试验,不必通知()

A、受试者

B、伦理委员会

C、专业学会

D、药政管理部门

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第11题

试验方案中不包括下列哪项()

A、受试者的姓名、地址

B、进行试验的场所

C、申办者的姓名、地址

D、研究者的姓名、地址、资格

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