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临床试验合同的签署上面至少有四方:申办方+研究者+机构+SMO()

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更多“临床试验合同的签署上面至少有四方:申办方+研究者+机构+SMO()……”相关的问题

第1题

申办者可以只保留临床试验进行阶段病例报告表修订记录的复印件()

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第2题

临床试验过程中若发生严重不良事件,研究者需要及时向申办者报告()

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第3题

以下关于申请办理烟草专卖品准运证应当具备的条件表述中正确的有()。

A、调出方和调入方是合法的烟草专卖品经营单位

B、申请运输的是符合法律规定的烟草专卖品

C、申办人应当持有申请人的委托书和本人身份证等合法证明

D、具有合法有效的购销合同或者调拨单以及其他应当具备的证明材料复印件

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第4题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题

属于由国家烟草专卖行政主管部门作废烟草专卖品准运证情形的,申办人应提交以下哪些材料()。

A、申明作废理由并加盖本单位公章的书面申请

B、需方单位出具的未收到该份烟草专卖品准运证所记载烟草专卖品的证明材料

C、所在地市级烟草专卖行政主管部门的审查意见

D、因工作人员工作失误造成准运证作废的,应写出书面检查并由单位领导签署意见

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第6题

脱轨表示器昼间显示带白边的(),表示线路在开通状态。
A、绿色方牌
B、绿色长方牌
C、绿色圆牌
D、绿色四方牌

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题

属于由省级烟草专卖行政主管部门作废烟草专卖品准运证情形的,申办人应提交以下哪些材料()。

A、申明作废理由并加盖本单位公章的书面申请

B、需方单位出具的未收到该份烟草专卖品准运证所记载烟草专卖品的证明材料

C、所在地市级烟草专卖行政主管部门的审查意见

D、因工作人员工作失误造成准运证作废的,应写出书面检查并由单位领导签署意见

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第8题

研究者获知SAE后,只需立即报告申办方,无需报告监管机构和伦理()

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第9题

在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()

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第10题

关于地基与基础工程验收的结论说法正确的是()

A、由地基与基础工程验收小组组长主持验收会议

B、建设、施工、监理、设计、勘察单位分别书面汇报工程合同履约状况和在工程建设各环节执行国家法律、法规和工程建设强制性标准情况

C、验收组听取各参验单位意见,形成经验收小组人员分别签字的验收意见

D、当在验收过程参与工程结构验收的建设、施工、监理、设计、勘察单位各方不能形成一致意见时,应当协商提出解决的方法,待意见一致后,重新组织工程验收

E、参建责任方签署的地基与基础工程质量验收记录,应在签字盖章后5个工作日内由项目监理人员报送质监站存档

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第11题

签署方处的发起方签署配置为系统默认,无需操作()

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