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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()

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第1题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施三十日前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()

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第2题

国家建立()体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。

A、药品生产监测

B、药品供求检测

C、药品供求监测

D、药品销量监测

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第3题

关于药品名称的说法,正确的是: ()

A、药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B、药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C、已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D、药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E、药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

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第4题

根据《水利水电土建工程施工合同条件》通用条款规定,完工资料应包括()。

A、工程实施概况和大事记。

B、已完工程移交清单(包括工程设备)。

C、临时工程竣工图。

D、列入保修期继续施工的尾工工程项目清单。未完成的缺陷修复清单。

E、监理人指示应列入完工报告的各类施工文件、施工原始记录以及其他应补充的完工资料。

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第5题

已经实施药品电子监管的药品不包括()。

A、国家基本药物

B、麻醉药品

C、精神药品

D、医疗器械

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第6题

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()。

A、实施GSP的检查认可的过程

B、经营管理的监督管理

C、执行药品管理法的检查

D、实施GSP监督管理的过程

E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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第7题

对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。怀疑为假药的,应及时报告药品监督管理部门。对存在质量问题的特殊管理的药品,应当按照国家有关规定处理。()

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第8题

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

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第10题

国家食品药品监督管理局的职责包括

A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息

B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息

C、参与制定国家基本药物目录

D、配合有关部门实施国家基本药物制度

E、制定和调整药品政府定价目录

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第11题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现说明书有些内容印刷不清楚,实施召回。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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