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[主观]

、拟办企业所在地省、自治区、直辖市()或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

A、卫生部门

B、工商部门

C、税务部门

D、(食品)药品监督管理部门

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第1题

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请

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第2题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经哪级人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

A、国务院

B、所在地省、自治区、直辖市

C、设区的市级

D、区级或县级

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第4题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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第5题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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第6题

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门只能审批()监理单位。

A、甲级、乙级

B、乙级、丙级

C、乙级、丙级和事务所资质

D、丙级和事务所资质

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第7题

《医疗器械经营企业许可证》每隔(),企业就应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。

A、3个月;

B、6个月;

C、1年;

D、1年半。

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第8题

社会保险费和住房公积金应以()为计算基础,根据工程所在地省、自治区、直辖市或行业建设主管部门规定费率计算

A、定额人工费

B、定额材料费

C、工程排污费

D、企业管理费

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第9题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门

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第10题

申请快递业务经营许可,在省、自治区、直辖市范围内经营的,应当向()提出申请。
A、所在地的省、自治区、直辖市邮政管理机构。
B、所在地的省、自治区、直辖市工商管理机构。
C、所在地的省、自治区、直辖市税务登记机构。
D、所在地的省、自治区、直辖市人民政府。

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第11题

以下关于药品广告申请说法错误的是

A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关

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