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[单选]

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是()

A、药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

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第1题

药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。

A、待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求

C、设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求

D、保持验收设施设备清洁,不得污染药品

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第2题

药品因破损导致液体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对其他药品造成污染,气体药品对其他药品污染小,应当先处理液体、粉末泄漏。()

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第3题

药品管理立法的目的是()。

A、为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时

B、为保障群众基本用药,减轻医药费用负担

C、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益

D、加强药品监

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第4题

企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限。()

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第5题

《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A、基本药物、生物制剂、高风险药品

B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品

C、基本药物、注射剂、高风险药品

D、基本药物、中药注射剂、高风险药品

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第6题

药品质量抽查时的复验药品从()抽取。
A.生产企业
B.经营企业
C.原药品检验机构留样
D.原抽样的药品监督管理部门

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题

《基本医疗保险药品目录》的药品必须

A、临床必需

B、安全有效

C、价格合理

D、使用方便

E、保证供应正确

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第8题

《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、“医保”用药

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第9题

《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A、血液制品

B、基本药物

C、中药注射剂

D、高风险药品

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第10题

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第11题

国家食品药品监督管理局的职责包括

A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息

B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息

C、参与制定国家基本药物目录

D、配合有关部门实施国家基本药物制度

E、制定和调整药品政府定价目录

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