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22监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况（）

是

否

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发布时间：2022-12-13

更多“22监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制……”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品（）

是

否

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第2题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（）

是

否

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第3题

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供批签发证明复印件或电子文件、进口药品通关单复印件或电子文件（）

是

否

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第4题

药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用新《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定（）

是

否

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第5题

15经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可（）

是

否

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第6题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门

A、受托生产企业所在地

B、药品上市许可持有人所在地

C、受托生产企业和药品上市许可持有人所在地

D、受托生产企业或药品上市许可持有人所在地

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第7题

对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由省级药品监督管理部门负责（）

是

否

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向国家药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）

是

否

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第9题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理（）

是

否

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作（）

是

否

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第11题

药品上市许可持有人给予使用其药品的医疗机构采购人员、医师、药师财物和不正当利益的，有市场监督管理局没收违法所得，并处于三十万以上100万以下罚款（）

是

否

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