负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构（）

药物临床试验批准后，申请人可根据其功能情况，任意选择医疗机构承担药物临床试验，并对临床试验资料的真实性负责（）

研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查并配合提供所需的与试验有关的记录（）

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（)
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（）

由生物统计部负责人或管理层指定的负责临床试验统计分析及编程工作的统计师是（）

以患者为受试者的临床试验，如果申办者提供了研究病历供研究者书写，那么研究者就无须选择门诊或住院病历系统记录临床试验过程（）

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议，确认协议符合法规要求，且明确了各方的职责，最后与申办者达成书面协议（）

《药物临床试验管理规范》的目的之一使药物临床试验过程规范可信，结果科学可靠（）

关于药物临床试验管理的说法,错误的是（)
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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临床实验室的主要功能特点（)。
A.不受控
B.服务内容不包括样本的采集和运输
C.服务对象仅针对患者
D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询
E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案（）