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[主观]

A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某,润德教育整理刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是()

A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药

B.沙嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营n涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药

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第1题

2012年10月15日,甲市A县局内管部门接到举报,持证户张三向其他零售户收购了400条B品牌卷烟,并在其店内进行销售。接到举报后,内管部门于次日通知稽查人员对该情况进行查处,稽查人员查处了张三的非法收购、倒卖卷烟行为。A县局内管部门及时将查处情况报告了甲市局内管部门。市局内管部门经过调查,发现2011年以来,张三月均购进卷烟数量在A县所有零售户一直排在前10名,属当地卷烟零售大户。并收集到如下资料:1)9月份,A县分公司共投放B品牌卷烟500万支,上月投放量为300万支。2)9月19日,A县共有200家零售户订购了B品牌卷烟,当日销量为100万支。3)张三9月份购进各类卷烟900条,8月份购进数量为500条。4)10月份第一个订货周期中,张三订购卷烟均价为300元,此前的三个订货周期订购卷烟的均价为200元。5)零售户李四、王五的结算账户与张三的结算账户相同。请根据材料回答下列问题:
甲市局内管部门接到A县局内管部门报告后,应将哪些情况作为内部违规线索?
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第2题

某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()

A、H省省管P县负责药品监督管理的部门

B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的

D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第4题

关于上述信息中的三级召回,适用于()。
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

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第5题

2013年6月11日,A县烟草专卖局接到群众举报,称本县店主为宋某的持证零售户“晨曦小卖部”存在严重涉烟违法行为。A县烟草专卖局立即组织执法人员进行深入调查。通过近一个月的守候监视,执法人员认为时机成熟,遂决定在店内交易过程中展开行动。7月9日上午,当场查获宋某向B县卷烟零售户李某一次性销售真品卷烟178条,销售金额1780元。对于李某的违法行为,A县烟草专卖局认为应由B县烟草专卖局进行管辖,所以依据法定程序进行了案件移送。B县烟草专卖局在接到移送材料后,指定执法人员小郭负责进行审查。3日后,专卖科长认为应由违法行为发生地的A县烟草专卖局管辖,于是作出了不接受的决定,并电话回复了A县烟草专卖局。请根据材料回答下列问题:
B县烟草专卖局在接受移送案件过程中存在哪些问题?请指出正确做法。
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第6题

某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现,处方所开药品已经售完,处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。根据《处方管理办法》,关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法,正确的是()
A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
B.如该工作人员系执业药师,则可根据自己专业能力判断,属于可直接调配的情形
C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
D.相应情形非经医师修改和签字不得调配

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第7题

A市B县的某化工厂于2018年3月5日采购一批压力容器,计划于2018年5月1日投入使用。根据《特种设备安全监察条例》,该化工厂可()登记。
A.在2018年4月15日向A市的特种设备安全监管部门
B.在2014年4月10日向B县的特种设备安全监管部门
C.在2018年6月10日向A市的特种设备安全监管部门
D.在2018年3月10日向B县的特种设备安全监管部门

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第8题

下列有关oracle数据库监听说法正确的两项是()。

A、多个数据库实例可以注册在同一监听上

B、仅仅一个数据库可以在任何时候注册在单独的监听上

C、监听这只能使用TCP/IP端口

D、监听器相关的错误只能在管理级别进行跟踪

E、多个监听可以同时监听一个地址

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第9题

某中型水电工程建设需要征收W省A市B县土地300亩。2009年1月,为做好补偿和移民安置工作,成立了项目法人。其中该项目征收耕地100亩,该耕地被征收前三年平均年产值为1000元/亩该项目建设临时用地一块,需要报()批准。

A、W省人民政府

B、A市人民政府

C、B县人民政府

D、B县人民政府土地主管部门

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第10题

药品验收时应按规定如何进行?药品应在什么时间内验收?
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