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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（）
是
否
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第3题
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源（）
是
否
第10题
已上市药品实施临床试验，研究者已充分了解其药理学等相关知识时，可以简化研究者手册。但不可以应用药品说明书等形式替代研究者手册的部分内容，不能只需要向研究者提供临床试验相关的、重要的、以及试验药物最近的、综合性的、详细的信息（）
是
否
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