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产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()

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第1题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第2题

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经()食品药品监督管理部门()。
A、省、自治区、直辖市,备案
B、国务院,注册
C、省、自治区、直辖市,注册
D、国务院,备案

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第3题

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项经()食品药品监督管理部门()。
A、省、自治区、直辖市,备案
B、国务院,注册
C、省、自治区、直辖市,注册
D、国务院,备案

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第4题

根据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师管理的说法不正确的是

A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效

B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续

C、执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续

D、国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

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第5题

有下列()塔式起重机严禁使用。

A、国家明令淘汰的产品

B、超过规定使用年限经评估不合格的产品

C、不符合国家现行相关标准的产品

D、没有完整安全技术档案的产品

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第6题

国家安监总局令第26号《冶金企业安全生产监督管理规定》要求,进入煤气区域作业的人员,应当携带煤气检测报警仪器;在作业前,应当检查作业场所的煤气含量,并采取可靠的安全防护措施,经检查确认煤气含量符合规定后,方可进入作业。()

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第7题

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册

A、卫生部

B、国家食品药品监督管理局

C、国家中医药管理局

D、国家发展和改革委员会

E、工商行政管理部门

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第8题

保健食品注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向省级食品药品监管部门提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。()

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第9题

国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责保健食品备案管理。()

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第10题

关于支座力学性能试验检测,表述正确的有()。

A、板式支座试验随机抽取三块支座,若有一块支座不满足要求时,则该批规格产品不合格

B、经试验判定合格的支座仍可用于桥梁建设中

C、支座在试验加载中出现损坏,则该支座判定为不合格

D、支座的试验结果若有一个支座三项不合格时,应取双倍试样对不合格项目进行复检

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第11题

国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、行业标准

E、炮制标准

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