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[判断]

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确（）

是

否

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发布时间：2022-10-28

更多“研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确（）……”相关的问题

第1题

申办者需将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者、机构和伦理（）

是

否

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第2题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案（）

是

否

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第3题

负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构（）

A、研究者

B、伦理委员会

C、申办方

D、临床非参试人员

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第4题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知（）

A、研究者

B、临床非参试人员

C、伦理委员会

D、受试者

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第5题

临床试验过程中若临床试验方案、研究者手册、知情同意书等文件发生修改应及时递交伦理委员会（）

是

否

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第6题

谈判中谈判内容发生改变的，采购工作组应确保以口头形式通知所有参加谈判的供应商（）

是

否

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第7题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施（）

是

否

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第8题

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来（）

是

否

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第9题

以患者为受试者的临床试验，如果申办者提供了研究病历供研究者书写，那么研究者就无须选择门诊或住院病历系统记录临床试验过程（）

是

否

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第10题

临床试验合同的签署上面至少有四方：申办方+研究者+机构+SMO（）

是

否

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第11题

天然气加气站试运行现场应符合有关要求下面（)。

A、投产操作人员应由安装单位安排

B、投产期间采访人员严禁使用闪光灯、新闻灯

C、参加投产的人员应能熟练使用消防器材和消防设施

D、所有操作器械必须防爆

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