根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

是

否

A、报告日后事项是指所有发生在报告日后期间的不利事项

B、报告日后事项中的调整事项，涉及盈余调整的，直接通过"以前年度盈余调整"科目核算

C、在报告日已确认预计负债的或有事项在日后期间转化为确定事项时，应当依据会计调整准则做出相应处理

D、报告日后事项中的调整事项，虽然已经调整了相关报表项目，但仍应在财务报表附注中进行披露

A、施工中形成的施工管理文件，应当由注册建造师签字或盖执业印章

B、施工单位签署质量合格的文件上，必须有注册建造师的签字盖章

C、所有工程施工项目负责人必须由本专业注册建造师担任

D、大型工程项目施工负责人可以由一级或二级注册建造师担任

是

否

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁