请输入或粘贴题目内容
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
[主观]
医疗器械说明书是一份（)，对于第二类、第三类医疗器械，说明书的修订（)经过注册审批部门批准。
A、技术文件需要
B、产品宣传资料需要
C、产品维护保养手册不需要
D、产品警示说明不需要
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
答案
查看答案
更多“医疗器械说明书是一份（)，对于第二类、第三类医疗器械，说明书的修订（)经过注册审批部门批准。A、技术文件需要B、产品宣传资料需要C、产品维护……”相关的问题
第3题
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)
是
否
第9题
医疗器械生产企业有（)情形之一的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
大学生认证
