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[主观]
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（)个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、5
B、10
C、15
D、20
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第1题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（)个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
A、5
B、10
C、15
D、20
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、5
B、10
C、15
D、20
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第2题
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（)报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
A、每月
B、每季度
C、半年
D、全年
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A、每月
B、每季度
C、半年
D、全年
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第4题
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（)以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A、县级
B、区级
C、市级
D、省级
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、县级
B、区级
C、市级
D、省级
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第5题
严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（)
A、导致死亡或危及生命。
B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
C、导致住院或者住院时间延长。
D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
第6题
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（)医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
A、县
B、区
C、市
D、省
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A、县
B、区
C、市
D、省
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第9题
网络食品交易第三方平台提供者未履行相关义务， 导致发生下列严重后果之一的， 由县级以上地方食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百三十一条的规定责令停 业，并将相关情况移送通信主管部门处理。 （)
A、致人死亡或者造成严重人身伤害的
B、发生较大级别以上食品安全事故的
C、发生较为严重的食源性疾病的
D、侵犯消费者合法权益，造成严重不良社会影响的
第10题
网络食品交易第三方平台提供者未履行相关义务，导致发生下列哪些严重后果的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百三十一条的规定责令停业，并将相关情况移送通信主管部门处理。（)
A、致人死亡或者造成严重人身伤害的
B、发生较大级别以上食品安全事故的
C、发生较为严重的食源性疾病的
D、侵犯消费者合法权益，造成严重不良社会影响的
第11题
医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者（)。
A、危及生命
B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
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