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生物等效性研究的参比制剂首选国内上市的原研药品，作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致（）
是
否
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第4题
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug／ml
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法，正确的有()
A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D、两种制剂具有生物等效性
E、两种制剂具有治疗等效性
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法，正确的有()
A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D、两种制剂具有生物等效性
E、两种制剂具有治疗等效性
第5题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是（)
A.应具有相同的处方工艺
B.应具有相同的活性成分
C.质量与疗效一致
D.具有生物等效性
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.应具有相同的处方工艺
B.应具有相同的活性成分
C.质量与疗效一致
D.具有生物等效性
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第8题
肾病综合征患者长期使用泼尼松时用法为隔日清晨给药一次，这种给药方法的原理是：
A、利用人体糖皮质激素分泌的昼夜节律性原理
B、利用外源性糖皮质激素的生物等效原理
C、利用糖皮质激素的脉冲式分泌原理
D、利用糖皮质激素与盐皮质激素互为补充的原理
E、利用糖皮质激素逐渐减量原理
第9题
甲公司为国内上市的电信公司。甲公司正在研究收购某发展中国家的乙移动通信公司。下列各项因素中，属于甲公司在PEST分析中应当考虑的有（)。
A、甲公司收购乙移动通信公司符合其总体公司战略
B、乙移动通信公司所在国政府历来对企业实施高税收政策
C、甲公司在国内提供电信服务积累的经验与技术有助于管理乙移动通信公司的业务
D、乙移动通信公司所在国的电信行业十年来发展迅速，移动通信业务过去10年增长了300倍
第10题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（)
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批
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