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[主观]
医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（)国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。
A、2005年3月6日
B、2004年8月9日
C、2003年5月4日
D、2002年1月17日
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第1题
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（)对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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第6题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。（)
是
否
第8题
申请人以（欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第9题
申请人以（欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第10题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第11题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。（)
是
否
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