更多“生产、技术和()的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。A、质量管……”相关的问题
第1题
办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()
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第2题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()
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第3题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量验收员
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第4题
企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。
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第5题
生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。
A、不良事件
B、产品检验
C、技术统计
D、验收环节
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第6题
建筑起重机械安装单位的专业技术人员、()应当进行现场监督,技术负责人应当定期巡查。
A.专职安全生产管理人员
B.机械管理人员
C.副经理
D.工程部长
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第7题
施工现场管理人员应当向作业人员进行安全技术交底,并由双方和()共同签字确认。
A.施工单位技术负责人
B.项目技术负责人
C.项目专职安全生产管理人员
D.专业监理
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第8题
建筑起重机械安装单位的专业技术人员、专职安全生产管理人员对安拆工程应当进行现场监督,()应当定期巡查。
A、项目经理
B、技术负责人
C、项目总监
D、监理工程师
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第9题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()
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第10题
发生生产安全事故,()及其他有关单位应当及时、如实地向负责安全生产监督管理的部门以及水行政主管部门或者流域管理机构报告
A、项目法人
B、项目经理
C、技术负责人
D、安全负责人
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第11题
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。()
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