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体外诊断试剂生产、经营单位应按分类原则,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,向所在地省级药品监督管理局申请核发(换发)药品或医疗器械生产及经营许可证或进行备案登记()

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更多“体外诊断试剂生产、经营单位应按分类原则,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,向所在地省级药品监督管理局申请核发……”相关的问题

第1题

对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理()

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第2题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第3题

特种设备安全工作应当坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则。国家对特种设备的生产、经营、使用,实施分类的、全过程的安全监督管理()

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第4题

药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可,上岗的有()

A、从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B、从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C、从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D、从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第5题

《福建省安全生产条例》规定,矿山、金属冶炼、建筑施工、交通运输和危险物品的生产、经营、储存单位制定的应急救援预案应当包括()内容。

A、危险目标的确定、分类以及其潜在危险性评估

B、应急救援的组织机构、组成单位、组成人员以及职责分工

C、生产安全事故或者险情报告以及救援预案程序

D、应急救援装备、设备、物资储备以及经费的保障

E、现场紧急处置、人员疏散、工程抢险和医疗急救等措施方案以及应急救援预案的演练。

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第6题

易燃易爆物品、危险化学品、放射性物品等危险物品的生产、经营、储运、使用单位,应当制定具体(),并对生产经营场所、有危险物品的建筑物、构筑物及周边环境开展隐患排查,及时采取措施消除隐患,防止发生突发事件。
A、应急原则
B、应急体系
C、应急预案

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第7题

下列关于金银首饰征收消费税的说法正确的是()。

A、对既销售金银首饰,又销售非金银首饰的生产、经营单位,应分别核算;未分别核算的,一律按金银首饰纳税

B、带料加工的金银首饰,应按委托方销售同类金银首饰的销售价格计征消费税

C、金银首饰连同包装物销售的,包装物的价格应并入金银首饰的销售额计征消费税

D、纳税人采用以旧换新方式销售金银首饰的,以新首饰的售价作为计税依据征收消费税,旧首饰的作价不得扣除

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第8题

单位(子单位)工程划分原则:单位工程应按()进行划分

A、工业厂房

B、车间

C、工地

D、区域

E、模块

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第9题

下列关于个人所得税,表述正确的有()。

A、个人转让自用达5年以上,并且是唯一生活用房取得的所得免征个人所得税

B、某股份公司职工因生活困难向企业借款,年终仍未偿还,应按 “股息、红利所得”项目计征

C、某合伙企业为个人投资者购买住房,应按“个体工商户生产、经营所得”项目计征个人所得税

D、企业年金的个人缴费的部分,可以在个人当月工资、薪金中计算个人所得税时扣除

E、个人独资企业为股东的家人购买的住房,应按“个体工商户生产、经营所得”征税

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第10题

《特种设备安全法》规定,国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行()制度。A、许可B、核准C、
《特种设备安全法》规定,国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行()制度。
A、许可
B、核准
C、认证
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第11题

《特种设备安全法》规定,国家对特种设备的生产、经经营、使用, 实施()、全过程的安全监督管理。A、分

A、分类

B、全面的

C、部分的

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