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上市许可持有人和生产许可持有人必须是同一主体()
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上市许可持有人和生产许可持有人必须是同一主体()

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第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()

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第2题

疫苗上市许可持有人必须具备生产能力,不可以委托生产()

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第3题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

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第4题

下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题

药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用新《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定()

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每两年进行自检()

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第7题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人无需办理药品生产许可证()

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第8题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产()

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第9题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证()

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品()

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