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[主观]

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

A、省、自治区、直辖市工商管理部门

B、设区的市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第1题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

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第2题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()

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第3题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

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第4题

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。()

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第5题

开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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第6题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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第7题

开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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第8题

开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条要求外,还应当同时具备以下条件:(1)符合质量管理体系要求的内审员不少于1名;(2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。()

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第9题

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

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第10题

医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。()

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第11题

生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。()

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