请输入或粘贴题目内容搜题

题目内容（请给出正确答案）

[判断]

对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复（）

是

否

答案

查看答案

发布时间：2022-10-26

更多“对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复（）……”相关的问题

第1题

伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验（）

是

否

点击查看答案

第2题

临床试验过程中，如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验，应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施（）

是

否

点击查看答案

第3题

临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者（）

是

否

点击查看答案

第4题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A、已在伦理委员会备案

B、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

C、向伦理委员会递交申请

D、试验方案已经伦理委员会口头同意

点击查看答案

第5题

任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案（）

是

否

点击查看答案

第6题

伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少一年审查一次（）

是

否

点击查看答案

第7题

伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少（）年审查一次

A、3

B、2

C、1

D、5

点击查看答案

第8题

伦理委员会的人员组成符合《药物临床试验质量管理规范》的要求（）

是

否

点击查看答案

第9题

伦理委员会会议记录应保存至（）

A、临床试验结束后的5年

B、药品上市后5年

C、临床试验开始后5年

D、临床试验批准后5年

点击查看答案

第10题

研究者提前中止一项临床试验，不必通知（）

A、受试者

B、伦理委员会

C、专业学会

D、药政管理部门

点击查看答案

第11题

临床试验过程中若临床试验方案、研究者手册、知情同意书等文件发生修改应及时递交伦理委员会（）

是

否

点击查看答案

搜题明细

联系客服

购买搜题卡