A、第一类医疗器械实行备案管理
B、第二类医疗器械实行注册管理
C、第三类医疗器械实行注册管理
D、所有医疗器械均实行注册管理
第1题
A、国家对医疗器械实行分类管理
B、国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C、国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D、生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E、国家对医疗器械实行分级管理
第2题
A、组织验证、校准相关设施设备
B、组织医疗器械不良事件的收集与报告
C、组织或者协助开展质量管理培训
D、负责医疗器械召回的管理
第5题
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
第9题
第10题
A、一般无特异表现
B、肿块周围可见半环状血流
C、肿块周围可见环状血流
D、肿块内部为丰富的高阻血流
E、肿块内部为丰富的低阻血流
第11题
A、药物治疗有明显疗效,心理治疗效果不明显
B、药物治疗效果不明显,心理治疗有明显疗效
C、各种治疗手段效果欠佳,药物治疗难以奏效,心理治疗效果亦有限
D、药物治疗和心理治疗均有明显疗效
E、以上都不对