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[主观]

根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

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更多“根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经……”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A、医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B、医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C、医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D、医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第2题

中药材生产质量管理规范的英文缩写是

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第3题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,可处

A、2倍以上5倍以下的罚款

B、1倍以上5倍以下的罚款

C、1倍以上3倍以下的罚款

D、2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元

E、1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元

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第4题

医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、营业执照》

E、《医疗机构执业许可证》

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为()

A、35%~75%

B、45%~75%

C、55%~75%

D、35%~85%

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第6题

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经

A、直接责任人

B、药品广告批准文号

C、临床试验

D、有试行期标准的药品

E、医疗机构制剂许可证

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,不合格药品库(区)应标示()

A、红色色标

B、黄色色标

C、绿色色标

D、蓝色色标

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第8题

某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是()

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,待确定药品库(区)应标示()

A、红色色标

B、黄色色标

C、绿色色标

D、蓝色色标

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业不同批号的饮片装斗前应

A、清斗并记录

B、专柜或者专区存放

C、另设专斗存放

D、审核药品合法性

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