A、直接责任人
B、药品广告批准文号
C、临床试验
D、有试行期标准的药品
E、医疗机构制剂许可证
第1题
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E、制剂疗效好就可在市场销售
第5题
A、丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B、丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C、乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D、甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
第6题
A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
第7题
A、2倍以上5倍以下的罚款
B、1倍以上5倍以下的罚款
C、1倍以上3倍以下的罚款
D、2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
E、1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
第8题
A、未经诊疗直接为患者提供非处方药
B、通过邮售方式直接向患者销售处方药
C、通过互联网方式直接向患者销售处方药
D、经过协商提供医疗机构制剂给市内其他医疗卫生机构使用
第9题
A、数量、质量和中毒事故
B、产量销量和质量
C、质量、销售和市场占有率
D、质量、疗效和反应