A、人体对药物的耐受性
B、药物的适应证
C、药物在人体内的药动学参数
D、确定药物最佳治疗方案
E、对药物进行不良反应监察
第2题
第3题
A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第6题
第7题
A、参与临床药物治疗方案设计
B、建立重点患者药历,实施治疗药物监测,开展合理用药研究
C、收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统
D、提供用药咨询服务
E、结合临床开展有关科学研究
第9题
A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品
B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
C、通过质量和疗效一致性评价的药品
D、按化学药品新注册分类批准的仿制药
第10题