对新药的描述哪条不正确？（)
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价
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发布时间：2022-08-09

更多“对新药的描述哪条不正确？（)A、新药一般是指我国尚未生产过的药品B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处C、新药一定……”相关的问题

第1题

关于新药使用的描述哪条不正确？（)
A、对于新药千万要慎用
B、应警觉可能由新药所致的不良反应
C、要注意观察用药后的疗效和毒副反应
D、以上都不是

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第2题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)

A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第3题

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括（)

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

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第4题

简述新药生产申报审批程序。

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第5题

新药证书的核发部门是（)。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫生部
D、国家科技部

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第6题

下列哪一项不能构成研究药品消费者市场的理由（）。

A适应我国医药生产企业开发新药的需要

B有利于增强企业凝聚力

C能够提高医药企业竞争力

D制定营销决策的基础

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第7题

某研究试验组用新药“胃灵丹”对照组用公认的“胃苏冲剂”并将胃炎患者分成三个年龄段随机分配至新药组或对照组现拟采用非参数检验此时H0假设为（)。
A、差值的总体均数为
B、差值的总体中位数为
C、μA=μB
D、两总体分布位置相同
E、两总体分布位置不同

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第8题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是（)
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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第9题

药学信息服务不包括（)。
A.建立医院基本药物目录和协定处方集
B.对药品的使用数据进行挖掘
C.参与药品不良事件的报告和分析
D.进行新药的研究和开发

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第10题

用药咨询是执业药师应用所掌握的药学知识和药品信息，承接公众对药物治疗和合理用药的咨询服务。以下不属于医师用药咨询内容的是（)。
A、新药信息
B、合理用药信息
C、适应病证
D、药品不良反应
E、药物相互作用和禁忌证

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第11题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求