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[主观]

连续停产（)年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。
A、1
B、2
C、3
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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发布时间：2022-09-29

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第1题

连续停产1年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

是

否

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第2题

连续停产2年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

是

否

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第3题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地市级（食品)药品监督管理部门。（)

是

否

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第4题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

是

否

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第5题

生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效（)

是

否

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第6题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。（)

是

否

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第7题

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以上罚款。（)

是

否

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第8题

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。（)

是

否

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第9题

医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上人民政府药品监督管理部门（)。

A、责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得

B、违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C、可主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D、均成犯罪的，依法追究刑事责任

E、责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产品和违法所得

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第10题

医疗器械产品注册证书有效期为（)年。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第11题

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。（)

是

否

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