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医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

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第1题

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

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第2题

医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,由县级以上人民政府药品监督管理部门()。

A、责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得

B、违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C、可主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D、均成犯罪的,依法追究刑事责任

E、责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产品和违法所得

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第3题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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第4题

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

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第5题

医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、营业执照》

E、《医疗机构执业许可证》

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第6题

根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

A、数量、质量和中毒事故

B、产量销量和质量

C、质量、销售和市场占有率

D、质量、疗效和反应

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第7题

某医疗机构拟从某药品批发企业一种购进以前从未购进过的抗菌药物。该医疗机构应当查验的证明文件不包括()。

A、该药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B、该药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C、该抗菌药物的药品标准

D、该抗菌药物的批准证明文件

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第8题

根据《医药管理法》规定,药品生茶企业,药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产 经营 使用药品的()。
A.数量 质量和中毒事故
B.产量 销量和质量
C.质量 销售和市场占有率
D.质量 疗效和反应
E.产量和销量

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第9题

关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()
A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

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第10题

有关中药饮片的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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第11题

以下原则都是对的,但除外()。
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品尽量达到灭菌水平
B.按触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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