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[单选]
对于药品上市许可持有人和受托生产企业不同处于一个一省、自治区、直辖市的监督检查方式为（）
A、由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
B、药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理
C、由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
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第2题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，A代表的是（）
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、委托生产的药品上市许可持有人
C、接受委托的药品生产企业
D、原料药生产企业
第5题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）
是
否
第6题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门
A、受托生产企业所在地
B、药品上市许可持有人所在地
C、受托生产企业和药品上市许可持有人所在地
D、受托生产企业或药品上市许可持有人所在地
第8题
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A、企业法人
B、生产负责人
C、质量负责人
D、药品上市许可持有人
第9题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务（）
是
否
第10题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产（）
是
否
第11题
A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B．药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C．某业务员将药品放在书包，骑电瓶车去药房送药D．药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、 操作规程等内容，并对受托方进行监督
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