A、管理程序
B、质量程序
C、验收程序
D、出货程序
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
A、准则
B、范围
C、频次
D、效果
第3题
第4题
A、记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C、记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第5题
A、设置灾难恢复以及应急操作程序
B、建立错误承受程序
C、随时进行数据信息备份和存档,定期进行检测并形成文件记录
D、为所有系统用户设置相同的使用权限和识别标志
E、设置严格的网络安全/加密系统,防止外部非法入侵
第6题
食品生产企业应当建立食品原料、 食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度, 并保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后(); 没有明确 保质期的,保存期限不得少于 ()。
A、三个月,一年
B、三个月,二年
C、六个月,一年
D、六个月,二年
第7题
第8题
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第9题
第10题
A、建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程
B、保证本单位安全生产条件所需资金投入
C、保障工程质量和安全的具体措施
D、管理人员和作业人员每年至少进行一-次安全生产教育培训并考核合格
E、已经取得建设工程规划许可证