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中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ()

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第1题

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照()制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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第2题

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

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第3题

中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材

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第4题

有关中药饮片的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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第5题

国家药品标准的核心:()

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

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第6题

国家药品标准的核心是()。

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、行业标准

E、炮制标准

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第7题

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准()

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

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第8题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第9题

药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是

A、发达国家药品标准

B、国际现金药品标准

C、国家药品标准

D、(省级)地方药品标准

E、国家推荐标准

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第10题

药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。
A.发达国家药品标准
B.国际先进药品标准
C.国家药品标准
D.(省级)地方药品标准
E.国家推荐标准

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第11题

下列属于假药的是()A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B药品成份的含量不符合国家
下列属于假药的是()
A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B药品成份的含量不符合国家药品标准的
C超过有效期的
D更改生产批号的
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