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(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。

A、5个

B、7个

C、10个

D、15个

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第1题

(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
A、5
B、10
C、15
D、30

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第2题

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请

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第3题

经(食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。()

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第4题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()

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第5题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门

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第6题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A、县(市)(食品)药品监督管理部门
B、地市(食品)药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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第7题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第8题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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第9题

上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为
A、整改
B、纠正
C、检查
D、监督

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第10题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()

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第11题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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