违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的，由市级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。（)

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

是

否

是

否

是

否

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

E、药品使用说明书和外包装

A、药品名称

B、适应症或者功能主治

C、产品批号

D、有效期

E、包装数量

A、麻醉药品、精神药品

B、医疗用毒性药品

C、放射性药品

D、戒品

E、非处方药品、外用药品

A、药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B、药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

C、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志