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公司全体员工均有搜集和报告药品不良反应信息的义务和责任()

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第1题

若销售人员通过客户或消费者的反馈,获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应向公司质量部报告,质量部向药品监督管理部门和药品上市持有人报告。应尽可能详细了解哪些信息()

A、药品名称、规格、批号

B、用病人的姓名、性别、年龄、联系方式

C、不良反应的症状与过程

D、病人的用药情况

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第2题

公司应建立对安全和质量问题的质疑、报告和经验反馈机制,倡导对安全质量问题严谨质疑的态度,鼓励全体员工自由报告安全质量相关问题并且保证不会受到歧视和报复()

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第4题

药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程()

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第5题

加强药品()监测,自觉执行药品不良反应报告制度。

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第6题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第7题

基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定,有药品不良反应和用药错误报告制度,指定兼职人员负责检测和报告工作()

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第8题

《内部推荐管理办法》适用于金保信社保卡科技有限公司全体员工,包括试用期员工、正式员工、人力资源和社会保障部及以下哪类员工()

A、外包员工

B、员工家属

C、股东方派驻员工

D、实习员工

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第9题

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理

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第10题

临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录()

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第11题

有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是()
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定

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