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[多选]
忠告性通知：在医疗器械交付后，由生产企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施（)。
A、医疗器械的使用
B、医疗器械的改动
C、医疗器械返回生产企业
D、医疗器械的销毁
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第2题
医疗器械生产企业有（)情形之一的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
第8题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（)罚款：
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第9题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（)罚款
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第10题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)
是
否
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