更多“临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()……”相关的问题
第1题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()
点击查看答案
第2题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明()
点击查看答案
第3题
临床试验过程中,如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验,应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施()
点击查看答案
第4题
研究者提前中止一项临床试验,不必通知()
A、受试者
B、伦理委员会
C、专业学会
D、药政管理部门
点击查看答案
第5题
临床试验过程中若临床试验方案、研究者手册、知情同意书等文件发生修改应及时递交伦理委员会()
点击查看答案
第6题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少一年审查一次()
点击查看答案
第7题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知()
A、研究者
B、临床非参试人员
C、伦理委员会
D、受试者
点击查看答案
第8题
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构()
A、研究者
B、伦理委员会
C、申办方
D、临床非参试人员
点击查看答案
第9题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()年审查一次
点击查看答案
第10题
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动()
点击查看答案
第11题
申办者申请临床试验的程序中不包括()
A、获得相关学术协会批准
B、获得伦理委员会批准
C、获得药政管理部门批准
D、向药政部门递交申请报告
点击查看答案