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研究者应了解并熟悉试验用药的性质,作用,疗效,安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息()

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更多“研究者应了解并熟悉试验用药的性质,作用,疗效,安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息()……”相关的问题

第1题

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验()

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第2题

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确()

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第3题

地质钻探完成并做土工试验后形成《建设工程地质勘察报告文件》,报告应包括:()。

A、了解建筑区域的地形地貌特征、微地貌类型;

B、了解附近主要地层成因类型、岩土性质;

C、产状与分布概况,注意软土层、粉细砂层、人工杂填土层、卵砾石强透水层等;

D、了解对工程有影响的不良地质现象概况;了解地下水类型和分布概况。

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第4题

研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药()

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第5题

研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录()

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第6题

申办者提供的研究者手册不包括()

A、试验用药的化学资料和数据

B、试验用药的化学、药学资料和数据

C、试验用药的生产工艺资料和数据

D、试验用药的化学、毒理学资料和数据

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第7题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()

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第8题

对人工开挖的无压地下洞室的岩土工程勘察,在详细勘察时,应进行的工作包括()。

A、查明地层岩性及其分布,划分岩组和风化程度,进行岩石物理力学性质试验

B、查明断裂构造的位置、规模、产状和力学属性,划分岩体结构类型

C、查明不良地质作用的类型、性质、分布,并提出防治措施的建议

D、查明地貌形态和成因类型

E、查明地下水的动态变化规律

F、查明地应力的最大主应力方向和大小

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第9题

国家7 部委12 号令《评标委员会和评标方法暂行规定》规定,评标委员会成员应当认真研究招标文件,至少应了解和熟悉招标文件的()内容。"

A、招标的目标

B、招标项目的范围和性质

C、招标文件中规定的主要技术要求、标准和商务条款

D、,招标文件规定的评标标准、评标方法和在评标过程中考虑的相关因素

E、. 质量保证体系

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第10题

关于注射输液时哪种说法不对()。
A.多种药物配伍时只要注意医嘱与药物是否相符
B.凡需做过敏试验的药物,首次注射前要了解过敏试验情况
C.输液后再次核对床号、姓名,控制滴速并记录,按时巡视,注意用药后反应
D.配药后,要核对空安瓿与输液标签的药名、剂量,还要查药品质量,有无混浊和杂质

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第11题

已上市药品实施临床试验,研究者已充分了解其药理学等相关知识时,可以简化研究者手册。但不可以应用药品说明书等形式替代研究者手册的部分内容,不能只需要向研究者提供临床试验相关的、重要的、以及试验药物最近的、综合性的、详细的信息()

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