A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B、第二类精神药品可以发布药品广告
C、处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D、非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
第2题
A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第3题
第4题
A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称
B、中药学专业初级以上专业技术职称
C、本科以上学历且具备调剂员资格
D、执业药师资格
第5题
第6题
第7题
A、二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B、二级以上医院应设置药学部
C、药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
D、各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
第9题
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
第10题
A、药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第11题