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[主观]
生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
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第2题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A、准则
B、范围
C、频次
D、效果
第4题
风险管理信息系统应当()。
A、设置灾难恢复以及应急操作程序
B、建立错误承受程序
C、随时进行数据信息备份和存档，定期进行检测并形成文件记录
D、为所有系统用户设置相同的使用权限和识别标志
E、设置严格的网络安全/加密系统，防止外部非法入侵
第5题
各级水行政主管部门和流域管理机构应当建立举报制度，下列对举报制度的内容说法错误的是（)
A、公布举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理对水利工程建设安全生产的举报
B、对举报事项进行调查核实，并形成书面材料
C、督促落实整顿措施，依法作出处理
D、要求被检查单位提供有关安全生产的文件和资料
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A、公布举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理对水利工程建设安全生产的举报
B、对举报事项进行调查核实，并形成书面材料
C、督促落实整顿措施，依法作出处理
D、要求被检查单位提供有关安全生产的文件和资料
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第6题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（)的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
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A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
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第7题
依据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》，下列要求中，属于施工企业取得安全生产许可证应当具备的安全生产条件有（)。
A、建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程
B、保证本单位安全生产条件所需资金投入
C、保障工程质量和安全的具体措施
D、管理人员和作业人员每年至少进行一-次安全生产教育培训并考核合格
E、已经取得建设工程规划许可证
第8题
（)形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录，以及法规要求的其他文件。
A、质量管理制度
B、质量管理体系
C、生产管理制度
D、生产管理体系
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A、质量管理制度
B、质量管理体系
C、生产管理制度
D、生产管理体系
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第9题
甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（)
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
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A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
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