请输入或粘贴题目内容
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
[主观]
医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（)日内申请变更重新注册：
A、20
B、30
C、40
D、60
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
答案
查看答案
更多“医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（)日内申请变更重新注册：……”相关的问题
第1题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第2题
医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写。（)
是
否
第7题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是（)
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第8题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()
A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
第11题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。（)
是
否
大学生认证
